Šta je uključeno u klasifikaciju medicinskih uređaja

Riječ je o medicinskom uređaju koji se koristi za implantaciju u ljudsko tijelo ili za održavanje života, a koji je potencijalno opasan za ljudski organizam, a njegova sigurnost i djelotvornost moraju se strogo kontrolisati. Kao što su implantabilni srčani pejsmejkeri, ekstrakorporalna litotripsija udarnim talasima, invazivni sistemi za praćenje pacijenata, intraokularna sočiva, invazivni endoskopi, ultrazvučni skalpeli, oprema za ultrazvučno snimanje u boji, oprema za lasersku hirurgiju, visokofrekventna elektrohirurška oprema, aparati za mikrotalasnu terapiju, medicinska MRI oprema, X- oprema za zračenje, rendgenski aparat iznad 200mA, medicinska visokoenergetska oprema, aparat za umjetno srce-pluća, oprema za unutrašnju fiksaciju, umjetni srčani zalistak, umjetni bubreg, oprema za respiratornu anesteziju, sterilni špric za jednokratnu upotrebu, jednokratna upotreba Seksualna upotreba infuzije setovi, setovi za transfuziju krvi, CT oprema itd.