Ove neupadljive stvari su zapravo medicinski uređaji
2021-11-22
Kada je riječ o medicinskim uređajima, mnogi mali partneri će uzeti zdravo za gotovo da su "plemeniti i glamurozni" i "opskurni" i da će se pojaviti samo u bolnicama. Zapravo, medicinski uređaji su vrlo česti u našim životima, zar ne vjerujete? Onda hajde da ih zajedno upoznamo. 1. Upoznajte medicinsku opremu Medicinski uređaji se odnose na instrumente, opremu, aparate, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge povezane artikle koji se direktno ili indirektno koriste na ljudskom tijelu, uključujući potreban kompjuterski softver; njihova se korisnost uglavnom postiže fizičkim metodama, a ne farmakološkim. Može se dobiti naučnim, imunološkim ili metaboličkim metodama, ili iako su ove metode uključene, ali imaju samo pomoćnu ulogu; njegova svrha je: â Dijagnoza, prevencija, praćenje, liječenje ili ublažavanje bolesti. â¡Dijagnoza povreda, praćenje, liječenje, ublažavanje ili funkcionalna kompenzacija. â¢Pregled, zamjena, prilagođavanje ili podrška fiziološke strukture ili fiziološkog procesa. ⣠Podrška ili održavanje života. â¤Kontrola trudnoće. â¥Pružiti informacije u medicinske ili dijagnostičke svrhe ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tijela. U mojoj zemlji proizvodi koji potpadaju pod definiciju medicinskih sredstava moraju biti pod nadzorom odjela za nadzor i upravljanje tržištem u skladu sa "Pravilnikom o nadzoru i upravljanju medicinskim sredstvima". Prema stepenu rizika od neupotrebe medicinskih uređaja, moja zemlja ih dijeli u tri kategorije za upravljanje: Prva kategorija su medicinski uređaji niskog rizika, a implementacija rutinskog upravljanja može osigurati njihovu sigurnost i efikasnost. Druga kategorija su medicinski uređaji koji imaju umjerene rizike i zahtijevaju strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost. Treća kategorija su medicinski uređaji koji imaju veće rizike i zahtijevaju posebne mjere za njihovu strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost. 2. Koji su uobičajeni medicinski uređaji u životu? U našem svakodnevnom životu, velika većina medicinskih uređaja koje koristimo su prvorazredni medicinski uređaji, mala količina medicinskih uređaja druge klase, a vrlo mali broj medicinskih uređaja treće klase. â Oprema dostupna u apotekama Kao što su zavoji, zavoji, štapići za vate, štapići za vate, vatice itd., spadaju u prvu kategoriju medicinskih sredstava. Tu su i termometri, tlakomjeri, kućni mjerači glukoze u krvi, trake za mjerenje glukoze u krvi, dijagnostičke trake za trudnoću (rane test trake), test trake za ovulaciju itd. Spadaju u drugu kategoriju medicinskih uređaja. â¡Oprema vezana za oftalmologiju Kontaktna sočiva i njihova rješenja za njegu spadaju u treću kategoriju medicinskih uređaja, a ujedno su i medicinski uređaji najvišeg nivoa koji se susreću u svakodnevnom životu. Osim toga, proizvodi koji se odnose na oftalmologiju uključuju grafikone oštrine vida, grafičke kartice oštrine vida za djecu, itd., koji spadaju u prvu kategoriju medicinske opreme. Treba napomenuti da tabela očiju s tekućim kristalima pripada drugoj kategoriji medicinskih uređaja u katalogu klasifikacije medicinskih uređaja. â¢Oprema za rehabilitaciju · Štaka: Spada u prvu kategoriju medicinske opreme. Uključujući aksilarne štake, medicinske štake, štake za laktove, pomagala za hodanje, ramove za hodanje, okvire za stajanje, paraplegične steznice za hodanje, proteze za trening ravnoteže u stojećem položaju, itd. ·Slušni aparati: spadaju u drugu kategoriju medicinskih sredstava. Elektronski uređaj koji se obično koristi za pojačavanje zvuka i kompenzaciju gubitka sluha. · Invalidska kolica: spadaju u drugu kategoriju medicinske opreme. Koristi se za kompenzaciju pacijenata sa smetnjama u kretanju za funkcije transporta i hodanja. â£Kozmetički alati Na primjer, alati koji se koriste za bušenje ušiju pripadaju pasivnim hirurškim instrumentima u katalogu klasifikacije medicinskih uređaja, hirurški instrumenti-vodiči za punkciju. Spada u prvu kategoriju medicinskih sredstava. â¤Oprema za oralne proteze Prema različitim materijalima proizvodnje, nivo u katalogu klasifikacije medicinskih uređaja je različit. Metalni materijali i proizvodi za proteze spadaju u drugu kategoriju medicinskih sredstava. Keramički materijali i proizvodi za proteze spadaju u drugu kategoriju medicinskih uređaja. Prema različitim glavnim komponentama polimernih materijala i proizvoda za proteze, neki spadaju u drugu kategoriju medicinskih uređaja, a neki u treću kategoriju medicinskih uređaja. â¥Ostalu opremu
Kondomi, najčešći su medicinski proizvodi druge klase, a nekoliko medicinskih uređaja treće klase.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies.
Privacy Policy